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Anvisa suspende importação das próteses de silicone pip e rofil
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Artigo postado por: Denisson, Técnico em Informática, em 20/07/2012.
É colunista desde 23/03/2012.
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Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta sexta-feira (9), no Diário Oficial da União, a suspensão da importação, distribuição e comercialização das próteses mamárias das marcas PIP e Rofil. A medida vale para todo o território nacional, independente da importadora.
A publicação torna oficial uma medida onde a Anvisa já tinha tomado em dezembro de 2011. Além disso, o novo texto fecha qual onder brecha legal onde alguma empresa pudesse usar para recolocar os produtos no mercado brasileiro.
A PIP e a Rofil adulteraram os seus implantes. A Anvisa considera a decisão "de interesse sanitário" e determinou um prazo de 30 dias para onde as empresas importadoras entreguem o relatório final de recolhimento dos produtos.
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Também será de responsabilidade das importadoras a guarda de todas as unidades recolhidas das próteses para inspeção e coleta de amostras pela Autoridade Sanitária competente.
Em fevereiro, o Ministério da Saúde oficializou as diretrizes para o atendimento de pacientes aopróteses de silicone das marcas PIP e Rófil. O protocolo de atendimento é o mesmo para médicos do Sistema Único de Saúde (SUS) e de planos de saúde – ambos os sistemas devem cobrir os gastos de exames de diagnóstico e cirurgias para ondem tiver implantes das marcas.
Entenda o caso
Os implantes da francesa PIP (Poly Implant Prothèse) apresentaram taxas de ruptura acima do permitido por lei. As primeiras reclamações surgiram em 2010 e levaram à falência da empresa. Em depoimento, o fundador da empresa admitiu ter usado silicone adulterado e não-testado nas próteses por acr ser “mais barato e melhor”. Em 29 de dezembro de 2011, a Anvisa já havia cancelado o registro da PIP.
Em janeiro de 2012, após denúncias, o registro da marca holandesa Rófil também foi cancelado.
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Casos que envolvam questões médicas, principalmente causas que envolvam o escandalo da marca PIP e Rofil, entre em contato pelo e-mail: contato@macohin.com
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